Laparoskopisko kanulu izstrādājumu klasifikācijas sistēma un specifikāciju standartizācija

https://www.laparoscopyhospital.com/v5.htm

Thelaparoskopisko kanulu rūpniecībair izveidojusi ļoti standartizētu produktu klasifikācijas sistēmu. Iepirkuma un klīniskā puse parasti iedala produktus kategorijās pēc četrām dimensijām: punkcijas metode (ar asmeņiem/bez asmeņiem/optiska/Hasson), lietošanas biežums (vienreizēja/atkārtoti lietojama), kanulas diametrs (3/5/10/12/15 mm un vairāk) un kanālu skaits (viena-kanāla/daudzkanālu-platforma). Šīs klasifikācijas izpratne ir ļoti svarīga slimnīcu palīgmateriālu kodēšanas pārvaldībai, piedāvājumu grupēšanai un klīnisko procedūru saskaņošanai.

Pēc diametra un garuma specifikācijām: 5 mm kanulas ir visdaudzpusīgākās, tās izmanto kā papildu portus, lai novietotu satveršanas knaibles, sadalīšanas knaibles vai elektrokauterijas āķus, un tās izmanto vairāk nekā 90% laparoskopisko operāciju; 10 mm kanulas parasti tiek iestatītas kā novērošanas porti, kas ir saderīgi ar 0 grādu/30 grādu laparoskopiem un dažiem 5 mm instrumentiem ar pārveidotājiem; 12 mm kanulas ir īpaši paredzētas endoskopisku lineāro griešanas skavotāju (piem., Endo-GIA) nolaišanai vai žultspūšļa/aklās zarnas paraugu izņemšanai, kam nepieciešamas blīvēšanas sistēmas, kas spēj izturēt lielāku radiālo deformāciju; 15 mm un īpaši{11}}lielas specifikācijas (piemēram, 18 mm aknu paraugu ekstrakcijai) pieder nišas segmentiem. Garuma standartus iedala: īsajā (50–70 mm, paredzēts bērnu un zīdaiņu laparoskopijai), standarta tipa (90–110 mm, parastais pieaugušais) un paplašinātajā (120–150 mm, pacientiem ar aptaukošanos vai īpašām pozām); pediatrijas specialitātes pat līdz 2–3 mm mikro{22}}kanulām. Šīs specifikāciju atšķirības tieši ietekmē ražotāju ieguldījumus veidnēs un SKU pārvaldības sarežģītību{24}}galvenie zīmoli parasti piedāvā 5 × 4 kombinācijas (diametrs × garums), kā arī dažādus veidus (ar lāpstiņām/bez lāpstiņām/optiski), un SKU sasniedz 30–50.

Pēc kanāla dizaina: tirgū dominē tradicionālās viena kanāla{0}}kanulas; vairāku-kanālu troakāri (Quad-port/Multi-trocar platforma) integrē 2–4 neatkarīgus blīvēšanas kanālus vienā punkcijas pamatnē, ko izmanto laparendoskopiskā vienas-vietas ķirurģijā (LESS), samazinot vēdera sienas punkcijas punktus līdz vienam (parasti transumbilical) un pēcoperācijas rezultātā gandrīz bez rētas. Pēdējos gados līdz ar ginekoloģijas un uroloģijas paaugstināšanu izaugsmes temps ir paātrinājies. Viena porta platformām ir nepieciešama augstāka blīvējuma tehnoloģija,{10}}tām vienlaikus jānodrošina, lai vairāki instrumenti, kas krustojas un šūpojas, neizraisītu gaisa noplūdi vai savstarpējus traucējumus.

Pēc drošības un vizualizācijas līmeņa: pamattipi ir akli{0}}kanulas ar caurdurtu asmeni; tiem, kuriem ir ievelkama asmens aizsardzība (atsperes{1}}noslodzes drošības vairogs), ir vidēja drošība,-asmens ievelkas uzreiz, iekļūstot vēderplēvē, atklājot neaso galu, lai novērstu orgānu ievainojumus; augstākās klases tipi ir optiskās kanulas (caurspīdīgs trokāra kodols ļauj ievietot laparoskopu, lai tieši vizualizētu audu slāņus) un bezasmeņu paplašināšanas kanulas (koniski neasi gali pakāpeniski atdala miofasciju, nevis griež), pēdējās arvien vairāk iesaka vadlīnijas kā pirmo izvēli, lai samazinātu punkcijas komplikācijas (asinsvadu traumu biežums var samazināties no 0).<0.1‰). Hasson cannulas (mini-open placement with suture fixation) are not for blind puncture but still maintain a 5%–8% share in specific reoperation markets.

Specifikāciju standartizāciju ietekmē centralizēta iepirkumu grupēšana{0}}dažas Ķīnas provinces ir iekļāvušas "vienreizējās lietošanas 5 mm/10 mm trokārus" detalizētā izejmateriālu kodējumā, pieprasot uzņēmumiem nodrošināt pilnīgu izmēru matricu un atbilstošus reģistrācijas sertifikātus. Produkta rokasgrāmatās ir skaidri jānorāda: kanulas ārējais diametrs (OD), iekšējais diametrs (ID, kas nosaka maksimālo instrumentu vārpstas diametru, kas var iziet cauri), efektīvais darba garums (no vēdera sienas saskares virsmas līdz vēdera iekšējam galam), blīvējuma pielāgošanas instrumenta diametra diapazons (piem., 5–10 mm mainīgs -diametrs, kas vienāds ar blīvēšanas starplikām) un maksimālais uzturēšanas ātrums (nepieciešams pneimatiskā blīvējuma blīvējums). 20 mmHg bez noplūdes). Šie parametri ir galvenie kritēriji konkursa tehniskajos novērtējumos.