No OEM līdz novatoram — Ķīnas ortopēdisko ierīču ražošanas globālais pieaugums

No OEM līdz novatoram - Ķīnas ortopēdisko ierīču ražošanas globālais pieaugums

Jautājumu un atbilžu pieeja

Sākot kā līgumražotājs, kas ražo skuvekļus starptautiskiem zīmoliem, kā Ķīnas uzņēmums pakāpeniski apgūst galvenās tehnoloģijas, lai galu galā kļūtu par nozīmīgu spēlētāju pasaules ortopēdisko ierīču tirgū? Kā “Ražots Ķīnā” medicīnisko ierīču intelektuālā īpašuma ļoti nostiprinātajā jomā pabeidz lēcienu no “imitācijas” uz “inovāciju”? Manieru tehnoloģijas trajektorija kalpo kā Ķīnas medicīnas ierīču ražošanas nozares modernizācijas mikrokosms.

Vēsturiskā evolūcija

Ķīnas ortopēdisko ierīču ražošanas globalizācijas process ir izgājis četrus atšķirīgus posmus. 90. gadi iezīmēja tīro oriģinālo iekārtu ražotāju posmu, koncentrējoties uz apstrādi ar piegādātajiem materiāliem, nodrošinot peļņu zem 10%. No 2000. līdz 2010. gadam ODM posmā piedalījās dizains, palielinot peļņas normu līdz 20–30%. Laikposms no 2010. gada līdz 2020. gadam bija neatkarīgu zīmolu sākuma posms, izveidojot pētniecības un attīstības komandas ar 30–40% peļņas normu. No 2020. gada līdz mūsdienām inovāciju līderības fāze ir vērsta uz globālu patentu izkārtojumu, panākot tehnoloģisku pārākumu noteiktās jomās. Mūsdienās Ķīnas ortopēdisko ierīču uzņēmumi pāriet no "izmaksu priekšrocības" uz divu riteņu piedziņu "Tehnoloģija + izmaksas".

Globālās vērtību ķēdes pacelšanās

Četru-pakāpju pāreja no zemākās-uz augstākās{2}}klases:

Tehnoloģiju absorbcijas ceļš

Metodoloģija no imitācijas līdz inovācijai:

Reversā inženierija:Importēto produktu sadalīšana, lai izprastu dizaina principus (90. gadi).

Procesa izrāviens:​ Precīzas apstrādes un termiskās apstrādes pamattehnoloģiju apgūšana (2000. gadi).

Materiāla aizstāšana:​ Attīstīt vietējo medicīnisko {{0}nerūsējošo tēraudu, samazinot izmaksas par 40% (2010. gados).

Dizaina optimizācija:Produktu uzlabošana, pamatojoties uz klīniskajām atsauksmēm (2015–).

Sākotnējais jauninājums:Pilnīgi jauna koncepta produktu pētniecība un attīstība (2020–).

Intelektuālā īpašuma stratēģija

Patentu izkārtojuma pakāpeniskas stratēģijas:

Aizsardzības posms:Pieteikšanās lietderības modeļa patentiem, lai aizsargātu uzlabojumu punktus.

Nākamais posms:Perifērijas patentu izkārtojums, kas aptver galvenos patentus.

Pretpasākumu posms:​ Patentu portfeļu uzkrāšana savstarpējai{0}}licencēšanai.

Līderības posms:Pamatpatentu izkārtojums, lai noteiktu nozares standartus.

Globālais posms:PCT starptautisko patentu pieteikumu iesniegšana, kas aptver lielākos tirgus.

Kvalitātes sistēmas sertifikācija

Pases veidošana starptautiskajiem tirgiem:

ISO 13485:Medicīnas ierīču kvalitātes vadības sistēma, pirmo reizi pieņemta 1998. gadā.

FDA 510(k):Piekļuve ASV tirgum, pirmais produkts apstiprināts 2005. gadā.

CE marķējums:ES sertifikācija, iegūta 2010.

MDSAP:Medicīnas ierīču vienotā audita programma, kas pievienota 2018. gadā.

Ķīnas NMPA:Īpašs apstiprinājums inovatīvām medicīnas ierīcēm, pirmais produkts 2020. gadā.

Klīniskās sadarbības tīkls

Produkta attīstība, ko nosaka ārstu atsauksmes:

Sākotnējā sadarbība:Izmēģinājuma izmantošana vietējās III klases slimnīcās, lai apkopotu uzlabojumu ieteikumus.

Dziļa sadarbība:​ Kopīgu laboratoriju izveide ar -augstākā līmeņa slimnīcām.

Starptautiskā paplašināšanās:Piedalīšanās starptautiskos daudzcentru klīniskajos pētījumos.

Dati{0}}vadīti:​ Produkta iterācija, kuras pamatā ir reāli{0}}pasaules dati (RWD).

Ārstu apmācība:Pasaules ķirurģijas demonstrācijas un tehniskās apmācības tūres.

Izmaksu kontroles inovācijas

Produkta "Ražots Ķīnā" efektivitātes kods:

Vertikālā integrācija:Pilna nozares ķēdes kontrole no nerūsējošā tērauda kausēšanas līdz gatavā produkta nosūtīšanai.

Viedā ražošana:Automatizētās ražošanas līnijas samazina darbaspēka izmaksas par 70%.

Vienkārša ražošana:​ Vienas{0}}gabala plūsmas ražošana palielina krājumu apgrozījumu par 300%.

Piegādes ķēdes optimizācija:Vietējo iepirkumu koeficients palielinājās no 30% līdz 80%.

Mēroga efekts:Ikgadējais 1 miljona skuvekļu ražošanas apjoms, kas aizņem 25% no pasaules tirgus daļas.

Zīmola veidošanas ceļvedis

Pāreja no OEM uz neatkarīgu zīmolu:

Privātā leibla skatuve:Līgumražošana uzņēmumam Stryker, Smith & Nephew utt.

Divu zīmolu stadija:OEM biznesa saglabāšana, vienlaikus attīstot neatkarīgus zīmolus.

Zīmola fokuss:Koncentrējoties uz sporta medicīnas segmentu.

Starptautiskā akcija:Piedalīšanās starptautiskās izstādēs, piemēram, AAOS un ESSKA.

Akadēmiskais mārketings:Klīnisko pētījumu publicēšana tādos žurnālos kāArtroskopija.

Globālais izkārtojums

No Made in China līdz Made for the World:

Izaicinājumi un atbildes

Galvenās grūtības internacionalizācijas procesā:

IP tiesvedība:Atbildot uz patentu prāvām no starptautiskiem milžiem, panākot 85% uzvaras līmeni.

Uzticēšanās kvalitāte:​Kvalitātes uzticamības veidošana ar desmit gadu -nulles-atgādināšanas rekordu.

Zīmola uztvere:​ "Zemas cenas, zemas kvalitātes" neobjektivitātes pārvarēšana, izmantojot klīniskās efektivitātes datus.

Talantu trūkums:​ Vispasaules līmeņa{0}}talantu atlase, vienlaikus attīstot vietējās komandas.

Kultūras atšķirības:​ Starpkultūru vadības komandu izveide un lokalizācijas stratēģiju ieviešana.

Nākotnes globalizācija

Ķīnas medicīnas ierīču uzņēmumu globālās ambīcijas:

Pētniecības un attīstības globalizācija:Pētniecības un attīstības centru izveide ASV, Eiropā un Japānā.

Ražošanas multipolarizācija:​ Augstas kvalitātes-ražošana Ķīnā + rentabla-ražošana Dienvidaustrumāzijā.

Tirgus diversifikācija:Premium tirgi (Eiropa/ASV) + Iekļaujoši tirgi (jaunās ekonomikas valstis).

Kapitāla internacionalizācija:Aizjūras M&A, lai integrētu tehnoloģijas un kanālus.

Standarta vadība:​Piedalīšanās ISO starptautisko standartu noteikšanā.

Toms Latkovičs, McKinsey globālās medicīnas ierīču prakses vadītājs, analizēja: "Ķīnas medicīnas ierīču uzņēmumi atkārto plaša patēriņa elektronikas nozares veiksmīgo ceļu -no līgumražošanas līdz zīmola inovācijai{1}}, taču medicīnas jomā uzticības veidošanai nepieciešams daudz ilgāks laiks." No Šeņdžeņas rūpnīcu darbgaldu darbnīcām līdz bezēnas lampām operāciju zālēs visā pasaulē, Ķīnā ražotie skuvekļi veido jaunu globālu industriālo ainavu.