Oficiālā sasniegumu publikācija

Manners Technology ir veiksmīgi pārvarējusi nozares mēroga izaicinājumu, kas ir cieši savienota ar metāla kanulām un plastmasas sastāvdaļām (piem., blīvgredzenu ligzdām, uzgaļu apvalkiem) vienreizējās lietošanas trokāros. Izmantojot progresīvas precīzas iesmidzināšanas liešanas tehnoloģijas, mēs panākam molekulārā līmeņa savienojuma stiprību un nevainojamu fizisko savienojumu starp dažādiem materiāliem. Mūsu produkti pilnībā novērš līmes līmēšanu, novēršot slēptos atdalīšanās un noplūdes riskus. Tas nodrošina trokāru vispārējo strukturālo integritāti un uzticamību zem augsta spiediena pneimoperitoneuma un biežas instrumentu manipulācijas, no jauna definējot trokāru anatomisko konstrukciju.

R&D fons un galvenie sāpju punkti

Vienreizējās lietošanas trokāri ir tipiskas metāla un plastmasas kompozītmateriālu ierīces. Tradicionālās montāžas metodes galvenokārt balstās uz līmes līmēšanu vai mehāniskiem piestiprinājumiem. Līmējošie savienojumi ir novecojuši un nesaderīgi ar dezinfekcijas līdzekļiem, un tie var sabojāties pēc ilgstošas ​​uzglabāšanas vai intraoperatīvas saskares ar asinīm un audu šķidrumiem, izraisot gāzes noplūdi vai komponentu atdalīšanu. Mehāniski stiprinājumi var atstāt mikro spraugas, kas kļūst par grūti iztīrāmām atmirušajām vietām, un plastmasas noguruma lūzums var rasties slodzes rezultātā, ko izraisa bieža instrumenta ievietošana un izņemšana. Šīs savienojuma nepilnības darbojas kā potenciālie Ahileja papēži, kas apdraud ķirurģisko drošību un rada intraoperatīvu trauksmi ķirurgu vidū. Tirgus pieprasa patiesi integrētu, nevainojamu savienošanas risinājumu.

Galvenās tehnoloģiskās inovācijas

Mūsu galvenā inovācija ir precīzas iesmidzināšanas formēšanas tehnoloģijaspārliešana un ieliktņu formēšana.Pirmkārt, nerūsējošā tērauda kanulām, kurām veikta pilnīga apstrāde, elektrolītiskā pulēšana un tīrīšana, ir precīzi novietotas kā precīzi ieliktņi iesmidzināšanas veidnēs. Izkausēta medicīniskā plastmasa (piemēram, ABS, neilons un polikarbonāts) pēc tam tiek injicēta zem augsta spiediena veidņu dobumos, cieši iesaiņojot iepriekš izstrādātas rievas, rievojumus vai mikrocaurumus uz metāla daļām. Pēc atdzesēšanas plastmasa ne tikai mehāniski nofiksē metālu, bet arī saslēdzas ar mikrotekstūrām uz metāla virsmas mikroskopiskā līmenī. Precīzi kontrolējot plastmasas saraušanās ātrumu, pelējuma temperatūru un iesmidzināšanas spiedienu, mēs nodrošinām, ka savienojuma vietās nav izlietnes pēdas un metinājuma līnijas, nodrošinot vienmērīgu pāreju no metāla uz plastmasu it kā vienā gabalā.

Darbības mehānismi

Šī tehnoloģija darbojas, izmantojot sinerģijumehāniskā bloķēšana un mikro Van der Waals spēka savienošana.Pirmkārt, precīzi iepriekš izstrādātas konstrukcijas uz metāla detaļām (piemēram, rievas, caurumi, raupjas virsmas) nodrošina enkura punktus plūstošai plastmasai, veidojot izturīgas mehāniskās slēdzenes pēc sacietēšanas. Otrkārt, augstas temperatūras un augsta spiediena kausēta plastmasa cieši saskaras ar tīrām metāla virsmām. Īpaši tuvu attālumos starpmolekulārie Van der Vālsa spēki tiek pilnībā aktivizēti, veidojot plašu sekundāro saiti. Šī savienošanas metode novērš adhezīvu novecošanos un spriegumu koncentrācijas punktus snap-fit ​​savienojumiem. Galīgā struktūra ir monolīta, ar savienojuma stiprību bieži vien augstāka nekā pašai plastmasas pamatnei, kas garantē absolūtu stabilitāti pie atkārtotas vērpes, ievietošanas-izvilkšanas cikliem un pneimoperitoneuma spiediena.

Efektivitātes pārbaude

Mēs esam veikuši stingras validācijas pārbaudes. Stiepes testi liecina, ka metāla-plastmasas savienojumu izvilkšanas spēks vairāk nekā piecas reizes pārsniedz maksimālo spēku, kas sastopams faktiskajā klīniskajā lietošanā. Pēc noguruma testiem, kas imitē 100 000 instrumenta ievietošanas-izņemšanas ciklus, savienojumos nerodas atslābums vai redzamas plaisas. Augstspiediena hermētiskuma testos nulles noplūde tiek sasniegta pie spiediena, kas ievērojami pārsniedz standarta ķirurģisko pneimoperitoneuma līmeni (virs 30 mmHg). Ilgtermiņa klīniskā novērošana arī nereģistrē nulles ziņojumu par nejaušu gāzes noplūdi operācijā vai komponentu atslābināšanos produktiem, kuriem ir piemērota šāda struktūra, tādējādi iegūstot operāciju māsu un ķirurgu augstu uzticību.

Pētniecības un attīstības stratēģija un filozofija

Mūsu filozofija:Patiesa uzticamība rodas, novēršot visas savienojuma nepilnības.Attiecībā uz medicīnas ierīcēm, īpaši spiedienu nesošām un kustīgām sastāvdaļām, mēs uzskatām, ka jebkurš neintegrēts savienojums ir potenciāls riska avots. Tāpēc mūsu pētniecības un attīstības stratēģija ir vērsta uz optimālu konstrukcijas dizainu un raksturīgo fizisko drošību. Izmantojot iesmidzināšanas liešanas procesu elastību un augsto precizitāti, mēs integrējam vairāku komponentu un materiālu funkcijas raksturīgi izturīgā monolītā vienībā, tirdzniecības procesa sarežģītība, lai nodrošinātu maksimālu vienkāršību un uzticamību klīniskajā lietošanā.

Nākotnes perspektīva

Nākotnē mēs izpētīsim sarežģītāku vairāku materiālu integrēto liešanu. Piemēram, mēs pētīsim vienreizēju veidni, apvienojot mīksta silikona blīvējuma vārstus ar stingriem plastmasas vārstu ligzdām, lai panāktu izcilu hermētiskumu un taustes veiktspēju. Mēs arī pētīsim saikni starp bioloģiski noārdāmiem biomateriāliem un metāliem, paverot ceļu pilnībā absorbējamiem trokāriem. Mūsu mērķis ir pārveidot trokārus no "samontētiem produktiem" par "pieaugušiem integrētiem izstrādājumiem", kur katrs komponents ir dabiski saaugts, nodrošinot ķirurgiem intuitīvus, bezproblēmu instrumentus, kas darbojas kā viņu roku paplašinājums.