Oficiālā sasniegumu publikācija

Kā padziļināts Chiba adatu lietojumprogrammu izstrādātājs mēs esam sistemātiski izveidojuši Chiba adatu produktu matricu, kuras pamatā irprecīza saskaņošana ar klīniskajiem scenārijiem. Pārkāpjot tradicionālo uztveri par Chiba adatām tikai kā biopsijas adatām, mēs esam izstrādājuši ļoti specializētas Chiba adatu sērijas ar atšķirīgu garumu, stingrību, uzgaļu konfigurāciju un lūmenu dizainu dažādām intervences procedūrām, tostarp drenāžai, angiogrāfijai un ablācijas palīdzībai. Piemēram, esam laiduši klajā pastiprinātas drenāžas adatas, sānu caurumu angiogrāfijas adatas un koaksiālās virzošās adatas. Pārveidojot vienkāršu punkcijas adatu par standartizēta rīku komplekta kodolu konkrētu klīnisku problēmu risināšanai, mēs esam ievērojami uzlabojuši intervences ķirurģijas efektivitāti un drošību.

R&D fons un galvenie sāpju punkti

Sarežģītā intervences radioloģijas praksē ķirurgiem bieži ir nepieciešama viena adata, lai kalpotu vairākiem mērķiem. Tomēr standarta Chiba adatu kompromitētie dizaini bieži neatbilst ārkārtējām prasībām visos scenārijos. Piemēram, standarta smalkās adatas ir pakļautas aizsērēšanai, iztukšojot biezu strutas; atsevišķi gala caurumi var izraisīt kontrastvielas strūklas izraisītu gļotādas bojājumu vai nepietiekamu apduļķošanos holangiogrāfijas vai pielogrāfijas laikā; atkārtotas punkcijas palielina riskus un pacienta ciešanas, ja ir nepieciešama vairāku audu paraugu ņemšana vai vairāku ablācijas elektrodu ievietošana. Ķirurgi ir spiesti manuāli modificēt adatas operācijas laikā (piemēram, saliekt vārpstas, pašurbt sānu caurumus) vai izmantot neoptimālus instrumentus, palielinot darbības nenoteiktību un riskus. Klīniski ir steidzams pieprasījums pēc lietošanai gatavu, īpaši pielāgotu Chiba adatu variantu sērijas konkrētām procedūras darbībām.

Galvenās tehnoloģiskās inovācijas

Mūsu inovācija slēpjasklīnisko procedūru sadalīšana un iepriekš funkcionalizēta adatas konstrukcija:

• Pastiprinātas drenāžas adatasLai novadītu biezu saturu, piemēram, aknu abscesus un aizkuņģa dziedzera pseidocistus, mēs izmantojam biezākas sienas 316 L caurules, lai uzlabotu izturību pret sabrukšanu. Uzgaļiem ir stāvāki slīpuma leņķi (piem., 25 grādi–30 grādi), lai uzlabotu iespiešanos pret izturīgiem šķiedru audiem. Galvenais jauninājums ir iekšējā uzgaļa dizains: mēs optimizējam zivs mutes formas atveri slīpuma mugurpusē, lai samazinātu aizsērēšanu ar audu atliekām zem negatīva spiediena.
• Vairāku sānu caurumu angiogrāfijas adatasSpeciāli izstrādāts dobu iekšējo orgānu, piemēram, žultsvadu un nieru iegurņa, apduļķošanai. Divi līdz četri simetriski sānu caurumi ar aptuveni 0,3 mm diametru ir precīzi apstrādāti ar lāzeru uz vārpstas 3–5 mm attālumā no gala. Sānu caurumu malas ir elektropulētas gludās uzliesmojošās formās. Šis dizains nodrošina kontrastvielas maigu daudzvirzienu ziedu formas izkliedi, izvairoties no trauslās gļotādas bojājumiem, ko izraisa augsta spiediena viena stara strūklas. Tas arī aizpilda mērķa lūmenus ātrāk un vienmērīgāk augstas kvalitātes attēlu iegūšanai.
• Speciālas adatas koaksiālajām vadības sistēmāmParedzēts koaksiālām metodēm, tostarp mikroviļņu / radiofrekvences ablācijai un radioaktīvo sēklu implantācijai. Galvenās stiprās puses ietver īpaši augstu izmēru precizitāti (ārējā diametra pielaide ±0,01 mm) un izcilu taisnumu. Mēs nodrošinām slīdēšanu (nevis interferences pielāgošanu) starp adatas ārējo diametru un turpmāko vadošo apvalku iekšējo diametru, nodrošinot vienmērīgu pārvietošanos bez acīmredzamas klīrensa svārstības un nodrošinot stabilu sākotnējo kanālu precīzai terapeitisko instrumentu novietošanai. Adatas vārpstas stingrība ir arī uzlabota, lai saglabātu trajektoriju caur blīviem audiem un pavērtu ceļu apvalka ievietošanai.
• Garuma un stingrības matricaMēs piedāvājam pilnu garumu diapazonu no 10 cm (virspusējām vairogdziedzera un limfmezglu procedūrām) līdz virs 25 cm (dziļai perkutānai transhepatiskai intervencei). Izmantojot termiskās apstrādes pielāgojumus, mēs piedāvājam standarta stīvuma un paaugstinātas stīvuma iespējas (aknām ar cirozi vai fibrotiskiem bojājumiem), lai apmierinātu personalizētas klīniskās vajadzības.

Darbības mehānismi

Uz scenārijiem balstītas konstrukcijas pamatmehānisms ir optimizēt fizisko veiktspēju un konkrētu iejaukšanās darbību darbplūsmu, izmantojot iepriekš integrētas instrumenta funkcijas. Pastiprinātas drenāžas adatas nodrošina netraucētus kanālus augstas viskozitātes šķidruma apstākļos, izmantojot struktūras pastiprināšanu un atvēršanas optimizāciju. To bruņu caurduršanas veida uzgaļi samazina vārpstas liekšanos, caurdurot stingrus audus, piemēram, abscesu sienas, nodrošinot vienpakāpes precīzu piekļuvi. Vairāku caurumu angiogrāfijas adatas maina kontrastvielas hidrodinamisko uzvedību, pārvēršot augstspiediena ūdens pistolei līdzīgas strūklas maigā dušai līdzīgā dispersijā. Tas ne tikai aizsargā audus, bet arī palīdz izskalot nelielas saķeres, izmantojot daudzvirzienu plūsmu, panākot pilnīgāku apduļķošanos un precīzāku diagnozi. Augstas precizitātes koaksiālās adatas veido neaizstājamu primāro pamatu turpmākajām terapeitiskajām procedūrām. To precīzie izmēri un taisnās trajektorijas veido pamatu visām turpmākajām stereotaktiskajām terapijām; nelielas novirzes tiek pastiprinātas apvalkos un galīgajos terapeitiskajos instrumentos, uzsverot to kritisko pamata lomu.

Efektivitātes pārbaude

Klīniskajos salīdzinājumos perkutānā transhepatiskā holangiogrāfija, kas tika veikta ar mūsu adatām ar daudzām caurumiem, uzrādīja mazāku kontrastvielas atteces biežumu asinsvados un augstākus panākumus pilna žults trakta apduļķošanās gadījumā, salīdzinot ar viena gala cauruma adatām. Mūsu pastiprinātās drenāžas adatas ir pierādījušas, ka tās ir efektīvas bieza nekrotiskā materiāla drenāžā, aizkuņģa dziedzera mazā aizkuņģa dziedzera aizkuņģa dziedzera zondu aizplūšanā. likmes.Klīniskajos pētījumos par koaksiālo mikroviļņu ablāciju aknu vēža gadījumā mūsu specializētās vadotnes adatas sasniedza 100 % vienas punkcijas panākumu līmeni, lai izveidotu darba kanālus. Pēcoperācijas CT atkārtotā pārbaude uzrādīja augstu konsekvenci starp ablācijas zonas morfoloģiju un pirmsoperācijas plānošanu. Ultraskaņas intervences radiologi komentēja, ka šis uz instrumentiem orientētais adatu portfelis ļauj veikt daudzas sarežģītas intervences procedūras tikpat gludi un paredzami kā standartizētas darbplūsmas.

Pētniecības un attīstības stratēģija un filozofija

Mēs ievērojam dizaina filozofiju:Instrumenti jāpielāgo uzdevumiem, nevis otrādi.Mūsu pētniecības un attīstības stratēģija ietver dziļu integrāciju intervences operāciju telpās. Kopā ar ķirurgiem mēs sadalām sarežģītas intervences procedūras pamata procedūru vienībās un izstrādājam optimālus specializētus instrumentus standartizētām darbībām ar klīniskām sāpju punktiem. Tā vietā, lai meklētu universālu universālu instrumentu, mēs apņemamies izveidot precīzi izstrādātu adatu instrumentu kopumu, ļaujot intervences radiologiem bez piepūles izvēlēties vispiemērotāko klīniskajai problēmai.

Nākotnes perspektīva

Nākotnē mēs izstrādāsim procedūrās integrētas adatas, kas ir integrētas diagnostikā un terapijā. Pētniecības virzieni ietver: kombinētu biopsijas marķēšanas adatu izstrāde, kas injicē neabsorbējamus marķierus pa to pašu punkcijas traktu pēc audu paraugu ņemšanas turpmākai ķirurģiskai vai staru terapijas lokalizācijai; punkcijas attēlveidošanas verifikācijas adatu projektēšana, kas integrēta ar miniatūriem spiediena sensoriem vai optiskās koherences tomogrāfijas zondēm galos, lai nodrošinātu reāllaika atgriezenisko saiti par audu veidiem (asinsvadu, žultsvadu vai parenhīmu); inženierijas īpaši smalkas šūnu bagātināšanas adatas šķidruma biopsijai ar strukturālu optimizāciju, lai savāktu augstākas tīrības pakāpes cirkulējošās audzēja šūnas. Mūsu mērķis ir attīstīt Chiba adatas no vienkāršiem paraugu ņemšanas/injekcijas rīkiem par miniatūrām intervences platformām, kas integrē diagnostiku, lokalizāciju un terapeitiskos norādījumus.