Pilnīga iesmidzināšanas sistēma un izmantošanas{0}}un-inženiertehniskā pieeja ir veiksmīgi ieviesta

Subkutānas injekcijas adatas, glābjot dzīvības, rada arī globālu arodveselības risku: adatas ievainojumus (NSI). Nejauša caurduršana ar piesārņotām adatām var izraisīt veselības aprūpes darbinieku inficēšanos ar asinīm pārnēsātiem patogēniem, piemēram, B hepatītu, C hepatītu un HIV. Tāpēc Pasaules Veselības organizācija (PVO) ir enerģiski veicinājusi "drošu injekciju" un ieteikusi izmantot "drošas injekcijas ierīces". Drošu injicēšanas ierīču galvenā darbības teorija ir tāda, ka pēc parastās injicēšanas funkcijas izpildes, izmantojot iekšēju inženierijas mehānismu, adata automātiski un neatgriezeniski tiek padarīta neefektīva, tādējādi būtiski novēršot adatas ievainojumu risku. Šī ir sarežģīta darbības teorija par "funkciju pārtraukšanu".
I. Drošu šļirču galvenā darbības paradigma: aktīvā drošība un pasīvā drošība
Pēc adatas izvilkšanas no tradicionālās šļirces asā adata paliek atklāta, un lietotājam ir manuāli jānogriež{0}}adatas vāciņš. Šis process pēc būtības rada riskus. Drošības šļirce ir mainījusi šo paradigmu, un tās darbība ir sadalīta divos posmos:
1. Injekcijas stadija: tā ir līdzīga parastajai šļircei. Nodrošiniet vienmērīgu un precīzu šķidro zāļu ekstrakciju un piegādi.
2. Drošības aktivizēšanas stadija: tūlīt pēc injekcijas pabeigšanas un adatas izņemšanas no korpusa vai neilgi pēc tam iedarbiniet drošības mehānismu, veicot noteiktas darbības (piemēram, turpinot spiest virzuli, bīdot ārējo apvalku vai nospiežot fiksatoru). Kad ierīce ir iedarbināta, tā automātiski un neatgriezeniski aizsedz vai sabojā adatas galu, neļaujot tam atkārtoti iedurt ādu.
II. Vispārējo drošības mehānismu darbības teorija un inženiertehniskā ieviešana
Drošības šļirču konstrukcijas ir dažādas, taču to darbības teorijas var apkopot šādās kategorijās:
1. Ievelkams adatas uzgalis (ievelkams)
* Darbības princips: izmantojot atsperi, negatīvo spiedienu vai nepārtrauktu virzuļa kustību šļircē, adata tiek ievilkta atpakaļ šļirces cilindrā un pēc injekcijas tajā pastāvīgi nofiksēta.
* Inženiertehniskā īstenošana: starp adatas turētāju un virzuli tiek nodrošināts trausls savienojums vai aizbīdnis. Pēc injekcijas, ar spēku nospiežot virzuli pāri noteiktam slieksnim, savienojums pārtrūkst, atlaižot -iepriekš uzlikto atsperi vai nofiksējot adatas turētāju virzuļa atgriešanas kamerā. Adata tiek ievilkta šļircē milisekundēs. Sakarā ar šļirces necaurspīdīgo materiālu un adatu, kas ir bloķēta iekšpusē, tiek panākta fiziska izolācija un vizuāls brīdinājums. Šis dizains atbilst augstākajai drošības koncepcijai "asi priekšmeti neiziet no konteinera", taču struktūra ir salīdzinoši sarežģīta.
2. Bīdāmā apvalka adatas turētājs (bīdāmais apvalks)
* Darbības princips: ārpus adatas caurules ir novietots paplašināms aizsargapvalks. Injekcijas laikā apvalks tiek saspiests adatas turētāja pamatnē; pēc injekcijas, izmantojot atbloķēšanas mehānismu (piemēram, pogu vai paļaujoties uz adatas turētāja spēku pret pacienta ādu), apvalks tiek automātiski izspiests ar atsperes piedziņu, pilnībā nosedzot adatas galu un nofiksējot to.
* Inženiertehniskā īstenošana: atslēga atrodas uzticamā atbloķēšanas un bloķēšanas mehānismā. Dažiem dizainparaugiem adatas turētāja pamatnē ir iegriezums, kas atbloķējas, piespiežot to pret ādu; citiem ir slīdnis šļirces priekšpusē, kas tiek atbloķēts, nospiežot īkšķi. Aizsargapvalks parasti ir izgatavots no cietas plastmasas un var izturēt sānu spēkus, lai novērstu adatas gala caurduršanu. Šis dizains ir intuitīvs un uzticams, un tas ir viens no visplašāk izmantotajiem drošības mehānismiem.
3. Šarnīrsavienojuma adatas turētājs (eņģu vāciņš)
* Darbības princips: vienā adatas turētāja pusē ir piestiprināts ciets aizsargvāciņš. Pēc injekcijas lietotājs var vienkārši noņemt vāciņu, piemēram, "atbloķējot mobilo tālruni", līdz tas noklikšķ vietā, neatgriezeniski nofiksējot adatas galu.
* Inženiertehniskā īstenošana: virai jābūt izturīgai un nevainojamai, un bloķēšanas mehānismam jābūt pilnīgi drošam. Parasti tiek izmantots zobrata vai aizbīdņa dizains, lai nodrošinātu, ka pēc aizvēršanas to nevar atkārtoti atvērt. Šis dizains ir vienkārši lietojams, ergonomisks, bet ir atkarīgs no lietotāja aktīvas darbības.
4. Adatas uzgaļa atslābināšana/locīšana (apgrūtināšana/locīšana)
* Darbības princips: pēc injekcijas iekšējais mehānisms izspiež metāla neasu galu caur adatas cauruli, mīkstinot adatas galu no iekšpuses; vai tiek izmantota svira, lai saliektu atklāto adatas galu, padarot to neefektīvu.
* Inženiertehniskā īstenošana: piemēram, virzuļa gājiena beigās iekšējais neass galvas stienis tiek izspiests, bloķējot un sabojājot adatas galu. Citā dizainā ir slīdnis pie adatas turētāja, kur, bīdot, tas nospiež adatas stieni, lai izraisītu plastisku deformāciju. Šis dizains pilnībā iznīcina adatas uzgaļa funkciju, bet var palielināt pretestību injekcijas galā.
III. Galvenās problēmas un līdzsvars, ko piedāvā dizaina darbības teorija
Drošas šļirces dizains nebūt nav vienkāršs "pievienojiet vāciņu". Tās darbības teorijai ir jānovērš vairākas pretrunas:
1. Uzticamība pret viltus iedarbināšanu: pēc injekcijas drošības mehānismam jābūt viegli un droši aktivizētam. Tomēr injicēšanas procesā (īpaši, injicējot zāles ar augstu rezistenci) tai pilnībā jānovērš nejauša iedarbināšana, pretējā gadījumā tas var izraisīt ārstēšanas pārtraukšanu vai pat briesmas. Tam nepieciešama precīza spēka konstrukcija un uzticami pagaidu bloķēšanas mehānismi.
2. Drošība salīdzinājumā ar izmaksām: drošības ierīču pievienošana neizbēgami palielinās vienas vienības izmaksas. Sabiedrības veselības jomā veicināšanas atslēga ir tas, kā nodrošināt drošību liela mēroga -vakcinācijās par pieņemamu cenu. Tas ir veicinājis minimālistiskas un efektīvas dizaina inovācijas.
3. Funkcionalitāte pret zāļu atliekām: ievilkšanas dizains var radīt vairāk zāļu atlieku, jo adatas ievilkšanas ceļš aizņem tilpumu (mirušo vietu). Lielisks ievilkšanas dizains samazina mirušo telpu, optimizējot iekšējo telpu.
4. Universitāte salīdzinājumā ar specifiku: dažām drošības šļircēm ir "fiksētas adatas" dizains ar integrētu un neatdalāmu adatas turētāju un šļirci, kas novērš nepareizu lietošanu, bet var nebūt piemērotas īpašiem gadījumiem, piemēram, intravenozu adatu pievienošanai.
IV. Normatīvā virzība un nākotnes tendences
Visā pasaulē arvien vairāk valstu un reģionu ir pieņēmuši tiesību aktus, kas nosaka drošu šļirču lietošanu medicīnas iestādēs. Tas ir nostiprinājis darbības teorijas nepieciešamību politikas līmenī. Nākotnes izstrādē galvenā uzmanība tiks pievērsta: 1) viedākai aktivizēšanai: piemēram, automātiska iedarbināšana adatas noņemšanas brīdī ar elektriskiem vai optiskiem signāliem, vēl vairāk samazinot atkarību no lietotāja darbības; 2) Padziļināta integrācija ar zāļu ievadīšanas ierīcēm: nemanāmi drošības mehānisma integrēšana zāļu ievadīšanas procesa beigu punktā insulīna pildspalvveida pilnšļircēs, automātiskās injekciju pildspalvveida pilnšļircēs (izmanto adrenalīnam, bioloģiskajiem aģentiem utt.); 3) Videi draudzīgi materiāli: vieglāk apstrādājamo vai bioloģiski noārdāmo materiālu izpēte, vienlaikus nodrošinot drošību.
Rezumējot, drošas šļirces darbības princips ir uzskatīt "kaitējuma novēršanu" par tās izstrādes sākumpunktu un beigu punktu. Pateicoties ģeniālai mehāniskai konstrukcijai, tas sarīko noteiktu un neatgriezenisku "ceremoniju" bīstamajam adatas galam brīdī, kad injekcija ir pabeigta. Tas pārveido vienreizējās lietošanas medicīnas ierīču vienreizējās lietošanas-funkciju no savstarpējas-infekcijas novēršanas, lai novērstu darba traumas. Tā ir dziļa medicīniskās inženierijas izpausme dzīvības aprūpes virzienā, un tā ir lēciens no "ārstniecības instrumentiem" uz "visaptverošas aizsardzības sistēmas" koncepciju.