Drošības un aizsardzības attīstība: tehnoloģiskais ceļš, regulējuma veicināšana un pret-durošu traumu (drošības) injekcijas adatu ieviešana tirgū

Medicīnas iestādēs drošībai nevajadzētu būt obligātai funkcijai, bet gan standarta prasībai. Vienreizējās lietošanas subkutānās injekcijas adatas, lai arī glābj dzīvības, rada ievērojamus aroda riskus veselības aprūpes darbiniekiem to likvidēšanas procesā - adatu ievainojumi. Nejauši ievainojumi ar adatām, ko rada piesārņotas adatas, var izraisīt inficēšanos ar 20 dažādiem ar asinīm pārnēsātiem patogēniem, piemēram, B hepatītu, C hepatītu un HIV, izraisot smagus fiziskus un garīgus bojājumus un ekonomiskus zaudējumus. Pret-ievainojumu (drošības) injekciju adatu parādīšanās un attīstība ir modelis medicīnas ierīču jomā, kur "drošība" ir internalizēta kā produkta galvenais atribūts. To veicina tehnoloģiju, noteikumu un tirgus dinamikas apvienotie spēki.
Smagās izmaksas, ko rada adatas dūrieni, un obligātā noteikumu piemērošana
Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem aptuveni 3 miljoni veselības aprūpes darbinieku visā pasaulē katru gadu gūst traumas ar asiem instrumentiem, piemēram, adatas{1}}durtām brūcēm. Tas ir ne tikai katastrofa atsevišķiem upuriem, bet arī uzliek smagu tiešu (pārbaudes, profilaktiskā ārstēšana, kompensācijas) un netiešo (personāla mainība, psiholoģiskās traumas, juridiskās izmaksas) slogu veselības aprūpes sistēmai. Skarbā realitāte ir pamudinājusi valstis pieņemt tiesību aktus:
* Amerikas Savienotās Valstis: 2000. gadā tika pieņemts "adatu dūrienu drošības un profilakses likums", kas paredz, ka veselības aprūpes iestādēm ir jāizmanto asi instrumenti ar inženiertehniskām kontrolēm (ti, drošības projektiem) un jāiekļauj iedarbības kontroles plāni.
* Eiropas Savienība: 2010. gadā tika pieņemta "Informācijas ar adatu radītu traumu novēršanas direktīva" (2010/32/ES), kas uzliek dalībvalstīm pienākumu pieņemt tiesību aktus, kas nosaka, ka darba devējiem (veselības aprūpes iestādēm) ir jānodrošina saviem darbiniekiem drošas medicīniskās ierīces un jāveic visi nepieciešamie pasākumi, lai novērstu adatas dūrienu radītas traumas.
* Ķīna: 2012. gadā bijusī Veselības ministrija izdeva “Vadlīnijas par aizsardzību pret arodekspozīciju pret ar asinīm pārnēsātiem patogēniem”, stingri iesakot izmantot drošas medicīniskās ierīces. "Medicīnas ierīču klasifikācijas katalogā" pārvaldībai ir arī atsevišķi klasificētas vienreizējās -lietošanas drošas šļirces. Šie noteikumi būtiski radīja tirgus pieprasījumu pēc drošām injekciju adatām, pārveidojot tās no “izvēles augstākās klases produktiem” uz “sākotnējai{5}līmenim atbilstošām vajadzībām”.
Galveno drošības tehnoloģiju ceļu analīze
Drošu injekciju adatu pamatā ir adatas gala tūlītēja izolēšana no lietotāja pēc lietošanas un pirms iznīcināšanas, izmantojot pasīvās (automātiskās) vai aktīvās (manuālās) metodes. Galvenās tehniskās pieejas ietver:
1. Adatas uzgaļa ievilkšanas veids: pēc injekcijas pabeigšanas, tālāk spiežot virzuli vai bīdot ārējo cilindru, adatas gals tiek pilnībā ievilkts injekcijas cilindrā un nofiksēts vietā, fiziski novēršot iedarbības risku. Šis risinājums nodrošina visrūpīgāko aizsardzību, taču struktūra ir salīdzinoši sarežģīta, izmaksas ir augstas, un, mainoties darbības paradumiem, var būt nepieciešama apmācība.
2. Adatas uzgaļa aizsargveids: pašlaik visplašāk izmantotais veids. Pēc injekcijas ar vienu -roku (piemēram, izmantojot īkšķi, lai nospiestu slīdni) vai automātiski iedarbinot, no adatas ligzdas sāniem vai priekšpuses izlec ciets plastmasas vāciņš, stingri nosedzot un nofiksējot adatas galu pirms tā noņemšanas no audiem vai brīdī. Tipiski dizaini ietver BD Integra™ un SafetyGlide™ utt. Tā priekšrocība ir intuitīva darbība, viegla mācīšanās un pieņemšana.
3. Adas eņģes-tipa uzgalis: adatas galviņai pievienotais cietais aizsargvāciņš ir savienots ar eņģes palīdzību. Pirms injekcijas vāciņš tiek atvērts; pēc injekcijas vāciņš tiek pagriezts atpakaļ sākotnējā stāvoklī, līdz tas "noklikšķina" un nofiksējas. Tas vairāk ir tradicionālā atsevišķā adatas vāciņa "drošības uzlabojums".
4. Strupināšanas tehnoloģija. Novatoriska ideja ir adatas galu uzreiz izkausēt, saliekt vai ietīt caur iekšējo mehānismu pēc injekcijas pabeigšanas, padarot to neasu. Šī metode teorētiski ir ļoti droša, taču tai ir ārkārtīgi augstas prasības attiecībā uz uzticamību un izmaksām.
Tirgus adopcijas izaicinājumi un virzošie faktori
Neskatoties uz noteikumiem, plaši izplatītā drošu injekciju adatu ieviešana joprojām saskaras ar problēmām:
* Izmaksu spiediens: drošības šļirču cena parasti ir 2–5 reizes augstāka nekā parastajām šļircēm. Iestādēs ar ierobežotiem medicīnas budžetiem galvenais traucēklis ir sākotnējo iepirkumu izmaksu pieaugums.
* Darbības ieradumi un apmācība: dažiem drošības elementiem ir nepieciešamas izmaiņas muskuļu atmiņas darbības procedūrās, kuras veselības aprūpes darbinieki ir izstrādājuši daudzu gadu laikā, kas var izraisīt sākotnējo pretestību. Efektīva visa personāla apmācība ir veiksmīgas paaugstināšanas atslēga.
* Ierīces uzticamība: drošības ierīcēm ir jābūt 100% uzticamām, lai iedarbinātu dažādus lietošanas scenārijus (piemēram, dažādas šķidro zāļu viskozitātes un dažādi injekcijas leņķi). Jebkura kļūme nopietni iedragās lietotāju uzticību.
* Līdzsvars starp funkcionalitāti un drošību: dažas drošības ierīces var nedaudz palielināt šļirces garumu vai svaru vai justies nedaudz atšķirīgai pretestībā, injicējot noteiktas augstas{0}viskozitātes zāles (piemēram, noteiktus bioloģiskos līdzekļus).
Tomēr pozitīvie spēki, kas virza adopciju, ir vēl spēcīgāki:
1. Dzīves-cikla izmaksu uzskaite: tālredzīgie veselības aprūpes administratori atzīst, ka, ieguldot drošā medicīniskajā aprīkojumā, lai novērstu pat vienu nopietnu ar asinīm pārnēsātu infekciju, tiks ietaupīts daudz vairāk pārbaužu, ārstēšanas, tiesvedības, darbinieku kompensācijas un prombūtnes izmaksu ziņā nekā pirkuma cenas starpība. Šī ir ekonomiski izdevīgāka riska pārvaldības pieeja.
2. Personāla tiesības un darbā pieņemšanas priekšrocības. Visdrošākās darba vides nodrošināšana ir veselības aprūpes iestāžu morālā atbildība un svarīga konkurences priekšrocība vērtīgu talantu piesaistē un noturēšanā.
3. Atbildība un zīmola aizsardzība: Droša medicīniskā aprīkojuma izmantošana ir visspēcīgākais pierādījums tam, ka veselības aprūpes iestādes pilda savu juridisko pienākumu "nodrošināt drošu darba vidi", būtiski samazinot juridiskos riskus un aizsargājot iestādes reputāciju.
4. Globālais iepirkums un PVO iniciatīva: starptautiskie pircēji, piemēram, Globālais fonds, UNICEF un PVO drošas injekcijas iniciatīvu veicināšana, veicot lielapjoma pirkumus, arvien vairāk nosaka drošu injekciju ierīču iegādi vai piešķir to par prioritāti, veicinot tirgus pārveidi globālā mērogā, īpaši valstīs ar zemiem{1}} un vidējiem{2}}ienākumiem.
Nākotnes tendences: integrācija un izlūkošana
Drošības dizains pāriet no “pievienot{0}}funkcijas” uz “vietējo dizainu”. Nākotnes tendence ir padziļināta integrācija ar ievadīšanas metodi, piemēram, pilnšļirces un automātiskās injekciju pildspalvas, kur drošības ierīces ir kļuvušas par augstas klases produktu standarta iezīmi. Turklāt tiek pētītas "viedās drošības šļirces", kas apvienotas ar lietiskā interneta tehnoloģiju. Tie ne tikai nodrošina fizisku aizsardzību, bet arī var reģistrēt un pārsūtīt tādus datus kā zāļu partija, injekcijas laiks un devas injekcijas laikā, panākot dubultās garantijas zāļu ievadīšanas drošībai un informācijas drošībai.
Noslēgumā jāsaka, ka pret-durošu injekciju adatu popularizēšana ir sistēmiska pārveide, kas attiecas uz dzīvi, noteikumiem, ekonomiku un kultūru. Tas atspoguļo medicīnisko ierīču izstrādes pamatvirzienu: ar atjautīgu inženiertehnisko dizainu lietotāju drošība ir integrēta katrā izstrādājuma detaļā, galu galā sasniedzot cēlo mērķi - "nulles kaitējuma" profesionālajā drošībā. Tas ir ne tikai tehnoloģisks sasniegums, bet arī dziļa medicīniskās humānistiskās aprūpes izpausme.