Rezultātu paziņošana

Lai risinātu arvien sarežģītākās aknu slimību problēmas un sarežģītās prasības pēc intervences diagnostikas un ārstēšanas, Manners Technology ir izlaidusi savu Mandic aknu biopsijas adatu pielāgošanas pakalpojumu platformu "On{0}}Demand Precision". Šī platforma ļauj klīnicistiem pielāgot adatas garumu (no 7 cm līdz 20 cm), diametru (no 14 G līdz 20 G), adatas gala slīpuma leņķi (15 grādi - 30 grādi) un roktura konfigurāciju, pamatojoties uz konkrētu pacienta anatomiju, patoloģiskiem stāvokļiem vai pētījumu prasībām tiešsaistē. Pirmajā sadarbības projektā tika nodrošinātas īpaši-smalkas biopsijas adatas daudzcentru pētījumam par bezalkoholisko taukaino aknu slimību (NAFLD) bērniem, veiksmīgi iegūstot augstas kvalitātes{12}paraugus bērniem, kas sver tikai 15 kg.

Pētniecības un attīstības pamatojums un izaicinājumi

Standartizētā Menchini adata var apmierināt vairuma pieaugušo pacientu ikdienas biopsijas vajadzības, taču tā kļūst nepietiekama, risinot dažādas klīniskas problēmas:

Pielāgošanās īpašām populācijām problēma:Bērniem, ļoti aptaukošanās vai kahektiskiem pacientiem ir ļoti atšķirīgs vēdera sienas biezums, starpribu telpas platums, aknu izmērs un atrašanās vieta. Standarta -izmēra adatas var būt pārāk garas, pārāk biezas vai pārāk īsas, tādējādi palielinot procedūras sarežģītību un risku.

Paraugu ņemšanas izaicinājums specifiskiem bojājumiem:Dziļiem mezgliņiem, bojājumiem, kas atrodas tuvu galvenajiem asinsvadiem vai žultsvadiem, precīzai pozicionēšanai un paraugu ņemšanai ir nepieciešams dažāda garuma un stingrības adatas.

Īpašas prasības pētījumiem:Lai veiktu noteiktus visprogresīvākos pētījumus, var būt nepieciešami sapāroti paraugi no noteiktām zonām (piemēram, pervenozās zonas un portāla vēnas centrālās venozās zonas) vai lielāks parauga lielums multi-omikas analīzei, kas nosaka nestandarta prasības paraugu ņemšanas precizitātei un adatas ietilpībai.

Ārstu vēlmes un ieradumi:Dažādiem ārstiem ir atšķirīga izvēle adatas sajūtai, svara līdzsvaram un satvēriena metodei, pamatojoties uz viņu pašu pieredzi un ķirurģisko stilu.

Galvenās tehnoloģiskās inovācijas

Šīs pielāgotās platformas kodols slēpjas dziļā "modulārā dizaina" un "elastīgās ražošanas sistēmas" integrācijā:

Parametriskā 3D dizaina bibliotēka:Ir izveidota 3D digitālo modeļu bibliotēka, kas aptver visus pielāgojamos parametrus. Ārsti vai pētnieki var intuitīvi izvēlēties un kombinēt parametrus (piemēram, garums 16 cm, caurules diametrs 18G, adatas gala leņķis 20 grādi, viegls rokturis ar īkšķa balstu), izmantojot tiešsaistes konfigurācijas saskarni. Sistēma ģenerēs reāllaika-3D atveidojumus un produkta galvenās tehniskās specifikācijas.

Elastīga CNC apstrāde un lāzera mikroapstrāde:Ražošanas līnija ir aprīkota ar vairāku-asu CNC iekārtām, kuras var ātri pārprogrammēt, un augstas-precizitātes lāzermetināšanas iekārtām. Pēc pielāgota pasūtījuma saņemšanas sistēma automātiski ģenerē apstrādes kodus, izgūst atbilstošās cauruļu un komponentu specifikācijas no standartizētās pusfabrikātu bibliotēkas un veic integrētu elastīgu griešanas, slīpēšanas, metināšanas un pulēšanas ražošanu, panākot efektīvu un ekonomisku mazu partiju vai pat viengabala izstrādājumu ražošanu.

Anatomiskās adaptācijas pakalpojums, kas balstīts uz pacienta attēlveidošanu:Īpaši sarežģītiem gadījumiem (piemēram, smagiem mugurkaula izliekumiem, kas izraisa patoloģiskas anatomiskas struktūras) platforma nodrošina uzlabotus pakalpojumus. Inženieri var analizēt pacienta CT vai MRI DICOM datus, veikt 3D rekonstrukciju, simulēt punkcijas ceļu un attiecīgi ieteikt vai speciāli izstrādāt piemērotāko adatas garumu, izliekumu (ierobežās) un punkcijas punktu.

Darbības mehānisms

Pielāgošana optimizē klīniskos rezultātus, panākot precīzu atbilstību starp "ierīcēm un kontekstu".

Precīza izmēra saskaņošana:Bērniem mēs piedāvājam īsākas un plānākas adatas (piemēram, 19G), kas var samazināt trauslo audu traumu, samazināt asiņošanas risku un pielāgot viņu šaurās ribu vietas. Pacientiem ar aptaukošanos mēs pielāgojam garākas adatas, lai nodrošinātu, ka tās var iekļūt biezajos zemādas un tauku slāņos, lai sasniegtu aknas.

Adatas uzgaļa ģeometrijas optimizācija:Smagi fibrotiskām aknām, piemēram, ar aknu cirozi, var izvēlēties adatas galu ar mazāku slīpuma leņķi (piemēram, 15 grādiem). Šī "asākā" konstrukcija var iekļūt cietajos audos ar mazāku caurduršanas spēku un samazināt adatas ceļa novirzi. Mīkstām aknām, piemēram, taukainām aknām, nedaudz lielāks leņķis var būt labvēlīgāks griešanai.

Īpaši izstrādāts zinātniskiem pētījumiem:Piemēram, mēs pielāgojam dubultkameru-biopsijas adatas, kas var iegūt divu dažādu dziļumu audu paraugus secīgi vai vienlaikus vienā punkcijā, lai pētītu aknu slimību reģionālo neviendabīgumu. Vai arī mēs pielāgojam sānu-spraugas iegarenas adatas caurules, lai iegūtu garākas nepārtrauktas audu sloksnes, kas atbilst genoma un transkriptomu pētījumu vajadzībām, kam nepieciešams liels daudzums pilnīgas RNS/DNS.

Efektivitātes pārbaude

Pielāgotie pakalpojumi ir pārbaudīti vairākos īpašos klīniskos scenārijos:

Pediatrijas NAFLD pētniecības projekts:Izmantojot pielāgotu 18G īpaši smalku adatu, tika veiktas veiksmīgas biopsijas 50 bērniem vecumā no 8 līdz 16 gadiem ar NAFLD. Salīdzinot ar tradicionālo 16G adatu, gan pēcoperācijas sāpju rādītājs, gan pretsāpju līdzekļu lietošanas biežums tika ievērojami samazināts, un visi paraugi atbilda patoloģiskās diagnostikas prasībām, kas liecina par iespējamību un drošību bērnu populācijā izmantot smalkāku adatas diametru.

Pacientu ar aptaukošanos (ĶMI > 40) grupa:Izmantojot 22 cm īpaši garu pielāgotu adatu, tika veiktas veiksmīgas perkutānas aknu biopsijas 20 pacientiem ar smagu aptaukošanos, tādējādi atrisinot izplatīto problēmu, kas saistīta ar nepietiekamu standarta adatas garumu. Punkcijas panākumu rādītājs bija 100%, un paraugu ņemšanas kļūme nenotika nepietiekama punkcijas dziļuma dēļ.

Precīza aknu fokālo bojājumu biopsija:Sadarbībā ar intervences radioloģijas nodaļu 10 pacientiem ar mazu aknu vēzi, kas atrodas netālu no aknu kaula vai sirds, tika pielāgotas specifiskas-garuma un stingrākas adatas. CT vadībā tika panākta precīza paraugu ņemšana no mezgliem, kas mazāki vai vienādi ar 1 cm, nodrošinot galveno pamatu patoloģiskai diagnostikai pirms ablācijas ārstēšanas.

Pētniecības un attīstības stratēģija un filozofija

Manners Technology pielāgotā stratēģija ir "no masveida ražošanas līdz masveida pielāgošanai". Viņi atzīst, ka precīzās medicīnas laikmetā medicīnas aprīkojumam tiek traucēta "viena izmēra-piemērotība-". Filozofija ir: izmantojot progresīvu digitālo dizainu un elastīgas ražošanas tehnoloģijas, samazināt pielāgošanas izmaksas un piegādes laiku līdz līmenim, kas ir klīniski plaši pieņemams, lai personalizācija vairs nebūtu tikai "privilēģija" dažiem sarežģītiem gadījumiem. Viņi ir izveidojuši "kopīgu dizaina partnerību" ar labākajiem aknu slimību centriem un pētniecības iestādēm, kopīgi nosakot īpašas klīniskās vajadzības un ātri pārvēršot šīs vajadzības produktu risinājumos. Galvenais mērķis ir izveidot "elastīgu ekosistēmu, ko virza klīniskās vajadzības".

Nākotnes perspektīva

Turpmākā pielāgošana attīstīsies uz "inteliģentu ieteikumu" un "bioloģisko adaptāciju". Platformā tiks integrēts "klīnisko lēmumu atbalsta algoritms". Ārstiem ir jāievada tikai pacienta pamatinformācija (vecums, dzimums, augums, svars, galvenā diagnoze, mērķa bojājuma vieta) un pirmsoperācijas attēli, un algoritms automātiski ieteiks optimālo adatas parametru kombināciju, pamatojoties uz milzīgo klīnisko datubāzi un mehāniskajiem modeļiem. Turklāt pētījumi pēta "bioloģiski noārdāmu kompozītmateriālu" pielietojumu pielāgotās biopsijas adatās. Piemēram, slimībām, kuru uzraudzībai nepieciešamas vairākas biopsijas (piemēram, atgrūšana pēc aknu transplantācijas), adatu var pielāgot ar adatas korpusu, kas var tikt absorbēts un tiek saglabāts tikai paraugs, tādējādi izvairoties no kumulatīviem aknu kapsulas bojājumiem no vairākām punkcijām. Galu galā pielāgošana būs saistīta ne tikai ar izmēru pielāgošanu, bet arī aptvers visaptverošu personalizētu materiālu, funkciju un pat veidu, kā tas mijiedarbojas ar cilvēka ķermeni, dizainu.