Oficiālais paziņojums par sasniegumiem

Mēs esam lepni paziņot par jaunas paaudzes augstas precizitātes laparoskopiskās trokāru sistēmas oficiālu laišanu tirgū pēc trīs gadu pētniecības un attīstības cikla. Sertificēts saskaņā ar ISO 9001:2015 un ISO 13485 kvalitātes vadības sistēmām, produkts nodrošina izcilu veiktspēju klīniskajos pētījumos. Mūsu ražošanas procesos tiek panākta apstrādes precizitāte mikronu līmenī, kontrolējot trokāra sienas biezuma vienmērīgumu ±0,05 mm robežās un virsmas raupjumu pie Ra, kas ir mazāks par 0,2 μm vai vienāds ar to, nodrošinot drošāku un precīzāku instrumentu piekļuves risinājumu laparoskopiskai ķirurģijai.

R&D fons un sāpju punkti

Tradicionālā laparoskopiskā trokāra ražošana saskaras ar trim galvenajiem sāpju punktiem. Pirmkārt, nekonsekventa materiālu apstrāde: nerūsējošā tērauda un titāna sakausējuma precīzas apstrādes laikā mēdz veidoties mikroplaisas un spriedzes koncentrācija. Otrkārt, nepietiekama uzstādīšanas precizitāte starp trokāra kanulu un obturatoru izraisa augstu gāzes noplūdes līmeni un apdraud pneimoperitoneuma apkopi. Treškārt, virsmas apstrādes tehnoloģiju ierobežojumi rada augstus berzes koeficientus un paaugstinātu audu traumu risku.

Klīniskās atsauksmes liecina, ka aptuveni 18% laparoskopisko ķirurģisko komplikāciju ir tieši saistītas ar trokāra instrumentu mehānisko darbību, tostarp griezuma trūce, asinsvadu bojājumi un pastiprinātas pēcoperācijas sāpes.

Galvenās tehnoloģiskās inovācijas

1. Daudzass saistītā precīzās formēšanas tehnoloģijaŠveices piecu asu savienoti CNC darbgaldi ir piemēroti sarežģītu izliektu trokāru virsmu vienpakāpei formēšanai, novēršot vājās vietas, ko izraisa tradicionālie metināšanas procesi. Galīgo elementu analīze optimizē konstrukcijas dizainu, samazinot sprieguma koncentrācijas koeficientu par 62%.
2. Zemas temperatūras plazmas pulēšanas processNovatoriska zemas temperatūras plazmas virsmas apstrāde tiek izmantota, lai sasniegtu nanolīmeņa virsmas apdari, vienlaikus saglabājot metālisku materiālu mehāniskās īpašības. Šī tehnoloģija samazina nerūsējošā tērauda troakāru berzes koeficientu līdz 0,08 un titāna sakausējuma troakāru berzes koeficientu līdz 0,12, kas ir vairāk nekā 40% uzlabojums salīdzinājumā ar parasto elektrolītisko pulēšanu.
3. Inteliģenta Fit tolerances kontroles sistēmaUz mašīnredzi balstīta tiešsaistes pārbaudes sistēma ir izstrādāta, lai reāllaikā uzraudzītu savienojuma attālumu starp troakāra kanulām un obturatoriem. Lielo datu analīze nosaka pielaides kompensācijas modeli, kas kontrolē gāzes noplūdes ātrumu zem 0,1 l/min (standarta prasība: mazāka vai vienāda ar 0,5 l/min).

Darba mehānisms

Augstas precizitātes trokāru galvenais darbības mehānisms ir trīs dimensijas. Fiziski optimizētais sienas biezuma sadalījums un ar ribām pastiprināta konstrukcija ierobežo trokāra deformāciju līdz mazāk nekā 0,3 mm zem pneimoperitoneuma spiediena 5–15 mmHg. Biomehāniski nanolīmeņa virsmas apstrāde rada spoguļam līdzīgu efektu, samazinot mehānisko berzi ar vēdera sienas audiem un samazinot fasciju bojājumus. Hidrodinamiski patentēta blīvējuma konstrukcija veido daudzpakāpju spiediena gradientus, lai nodrošinātu stabilu vienvirziena gāzes plūsmu.

Veiktspējas apstiprināšana

12 mēnešu daudzcentru klīniskajā izmēģinājumā mūsu trokāru sistēma demonstrē ievērojamas priekšrocības. Salīdzinot ar kontroles grupu, punkcijas panākumu rādītājs palielinās par 23% (līdz 99,1%), pneimoperitoneuma stabilitāte uzlabojas par 31%, un intraoperatīvā instrumenta pārslēgšanas laiks samazinās par 42 sekundēm. Pēcoperācijas novērošana liecina, ka ar griezumu saistītu komplikāciju biežums samazinās no nozares vidējiem 4,7% līdz 1,2%. Noguruma testi pārbauda, ​​vai produkts saglabā vairāk nekā 95% no sākotnējās blīvēšanas veiktspējas pēc 200 atkārtotas izmantošanas cikliem, kas ievērojami pārsniedz nozares standartus.

Pētniecības un attīstības stratēģija un filozofija

Mēs atbalstām pētniecības un attīstības filozofiju:Precīzijas medicīna sākas ar precīziem instrumentiem, veidojot trīs galvenos stratēģiskos ceļus. Pirmkārt, ārstu un inženieru integrēta inovācija: tiek izveidota starpdisciplināra ķirurgu, materiālu zinātnieku un mašīnbūves inženieru komanda, lai nodrošinātu produkta dizaina atbilstību reālajām klīniskajām vajadzībām. Otrkārt, uz digitālo dvīņu virzīta attīstība: pilna procesa digitālais modelis no izejvielām līdz gataviem produktiem ļauj saprātīgi optimizēt procesa parametrus. Treškārt, videi draudzīga ražošana: uz ūdens bāzes veidoti dzesēšanas šķidrumi un metāla pulvera pārstrādes sistēmas nodrošina materiālu izmantošanas līmeni par 92%, kas ir par 15 procentu punktiem augstāks nekā vidēji nozarē.

Nākotnes perspektīva

Nākamās paaudzes laparoskopiskie trokāri attīstīsies uz intelektu un funkcionālu integrāciju. Mēs izstrādājam viedos trokārus ar spiediena sensora mikroshēmām, lai uzraudzītu intraabdominālo spiedienu un audu kontakta spēku reāllaikā, noārdāmus polimēru trokārus, kas dabiski sadalās 60 dienu laikā pēc vienreizējas lietošanas, un magnētiskās levitācijas blīvēšanas tehnoloģiju, lai pilnībā novērstu mehānisko nodilumu. Līdz 2028. gadam mēs izlaidīsim pirmo viedo trokāru sistēmu ar adaptīvās regulēšanas funkcijām, kas automātiski optimizē instrumentu piekļuves parametrus, izmantojot AI algoritmus, lai nodrošinātu pilnīgi jaunus risinājumus laparoskopiskai ķirurģijai ar robotu palīdzību.