Materiālzinātne un virsmas apstrādes procesi laparoskopiskām kanulām

https://www.laparoscopyhospital.com/v5.htm

Veiktspējas griesti alaparoskopiska kanulalielā mērā ir atkarīgs no materiāla izvēles un pēc{0}}pēcapstrādes metodēm. Vadošie ražotāji izmanto atšķirīgas materiālu sistēmas, kuru pamatā ir produkta pozicionēšana (augstas kvalitātes-atkārtoti lietojama salīdzinājumā ar ekonomisku vienreizlietojamu).

Nerūsējošā tērauda sērija:​Atkārtoti lietojamās kanulās visbiežāk tiek izmantots ASTM A240 304 vai 316L austenīta nerūsējošais tērauds. 304, kas nodrošina labu apstrādājamību un izmaksu priekšrocības, ir piemērotas detaļām, kas nav -slogu-nesošas, piemēram, rokturiem un ārējām uzmavām, un var izturēt atkārtotu sterilizāciju autoklāvā (132–135 grādi, 18–30 minūtes, simtiem ciklu), padarot to par vēlamu augstas kvalitātes atkārtoti lietojamām kanuļu uzmavām un obturatoriem. Daži Eiropas ražotāji obturatora griešanas malām izmanto martensīta tēraudu 431, kas ir termiski apstrādāts līdz HRC 50–54, lai nodrošinātu izcilu malu noturību, taču nepieciešama rūpīga pasivēšana, lai novērstu starpkristālu koroziju.

Virsmas apstrāde ir galvenais vērtību{0}}pievienošanas process atkārtoti lietojamām metāla kanulām. Elektropolirēšana elektroķīmiski izšķīdina mikroskopiskās virsotnes, samazinot Ra no mehāniski apstrādāta stāvokļa 0,8 μm līdz mazākam vai vienādam ar 0,2 μm, radot gandrīz -spoguļa apdari. Tas sniedz trīs priekšrocības: ① samazina berzes pretestību instrumenta ievadīšanai/izkāpšanai, uzlabojot ķirurga taustes atgriezenisko saiti; ② samazina asins/audu atlieku un baktēriju bioplēvju saķeri, uzlabojot pārstrādes tīrīšanas caurlaidības ātrumu; ③ novērš sprieguma korozijas avotus mikro-plaisu galos, pagarinot kalpošanas laiku. Augstākās -klases produktu līnijas arī pievieno citronskābes pasivāciju (atbilstoši ASTM A967), lai atjaunotu hroma oksīda pasīvo plēvi, kam seko ultraskaņas tīrīšana, lai noņemtu pulēšanas atlikumus.

Titāns un titāna sakausējumi:​Ti-6Al-4V (Gr5) vai komerciāli tīrs titāns Gr2 tiek izmantots augstākās-līmeņa atkārtoti lietojamās kanulās. Priekšrocības ietver blīvumu tikai 4,5 g/cm³ (apmēram 60% no tērauda blīvuma), ievērojami samazinot kanulu svaru un tādējādi samazinot vēdera sienas atslābumu un pārvietošanos, ko izraisa porta vilkšana ilgstošu operāciju laikā; ne-feromagnētisks, netraucē intraoperatīvo MRI attēlveidošanu; un lieliska bioloģiskā saderība un izturība pret koroziju. Trūkumi ietver augstas apstrādes grūtības (lipīga, pakļauta darba sacietēšanai), nedaudz sliktāka malu noturība salīdzinājumā ar rūdītu nerūsējošo tēraudu un augstās izmaksas. Tādējādi tos pārsvarā izmanto specializētās augstākās klases sērijās vai pagarināta garuma produktos pacientiem ar aptaukošanos.

Medicīniskie polimēri - Galvenais materiāls vienreiz lietojamām kanulām:​ Cannula sleeves mostly use medical-grade polycarbonate (PC, ISO 10993-1 certified), with light transmittance >88%, ļaujot ķirurgiem vizuāli uzraudzīt punkcijas slāņus un pārbaudīt, vai nav sapinušies omentāli/zarnu trakti. Datoram ir spēcīga triecienizturība, kas iztur aksiālo spiedienu caurduršanas laikā. Rokturos un augšējos vākos parasti tiek izmantots ABS (akrilnitrila-butadiēna-stirola kopolimērs), līdzsvarojot stingrību un iesmidzināšanas liešanas ekonomiju. Blīvvārstiem vēlams izmantot platīna{6}}sacietējušu šķidro silikona gumiju (LSR) vai medicīniskas -gradu butila/fluorelastomērus, kam nepieciešama laba elastība un kompresijas komplekts.<20% (tested at 70°C × 22h) to ensure tight closure after frequent instrument changes. Insufflation stopcocks often use POM (polyoxymethylene) or HDPE. All polymers must pass biocompatibility evaluations including cytotoxicity, sensitization, hemolysis, intracutaneous reactivity, and acute systemic toxicity.

Materiāla atbilstība un izsekojamība:Cienījami ražotāji darbojas saskaņā ar ISO 13485 kvalitātes sistēmām. Izejvielām jāpievieno Materiālu sertifikāti 3.1/3.2 (kušanas partijas numurs, ķīmiskais sastāvs, mehāniskās īpašības); polimēriem ir nepieciešama USP VI klases sertifikācija. Gatavie izstrādājumi tiek pārbaudīti attiecībā uz atlieku monomēriem, piedevu izskalošanos un EO atlikumiem (mazāk nekā vai vienādi ar 10 ug/g vai saskaņā ar ISO 10993-7).

Jaunākie virzieni pēdējos gados ir šādi: ① hidrofīli pret-miglošanas pārklājumi uz datora kanulu iekšējām sienām, lai samazinātu objektīva aizsvīšanu; ② antibakteriālie sudraba jonu vai vara pamatsavienojumi{1}}leģēti polimēri, lai inhibētu virsmas baktēriju kolonijas; ③ otrreiz pārstrādājami viena-materiāla dizaini (visas-personālo datoru struktūras), kas reaģē uz zaļo slimnīcu iniciatīvām. Materiālzinātnes iterācija virza vienreizējās lietošanas kanulus no "atbilstoša" uz "pārspējot metāla sajūtu", kas arī ir galvenais ceļš vietējiem vadošajiem zīmoliem, lai panāktu starptautiskos milžus.