https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopisks-trocar.html

Medicīnas ierīču jomā drošība un uzticamība ir balstīta uz ārkārtēju precizitāti. Vienreizējās lietošanaspunkcijas adata-Svarīgam instrumentam, kas operācijas laikā "iekļūst acumirklī un paliek vietā ilgu laiku"-ir nepieciešams ražošanas process, kas ir mikrometru-līmeņa precizitātes cīņa. No vienas nerūsējošā tērauda caurules līdz pilnībā funkcionējošam ķirurģiskas piekļuves punktam, tas ietver virkni stingru procesu un近乎obsesīva kvalitātes kontrole.

No izejmateriāla līdz prototipam: augstas{0}}precīzas CNC virpu "grebšanas" māksla

Caurduršanas adatas galvenais korpuss-ārējā apvalka caurule-parasti ir izgatavots no medicīniskās-nerūsējošā tērauda (piemēram, 304 vai 316 L) vai augstākas-pakāpes kobalta-hroma sakausējuma caurules (piemēram, L605). Pirmais ražošanas posms ietver precīzu cauruļu apstrādi.

Bīdāmā virpa ir galvenais aprīkojums. Tāpat kā prasmīgs tēlnieks, tas griež, slīpē, rievas (spārnu vai vītņu nostiprināšanai) un urbj sekundāros caurumus (piemēram, ieplūdes{1}}sānu caurumus) caurulēs. Viss šis process prasa ārkārtīgi augstu koncentriskumu un izmēru stabilitāti.

Galvenais izaicinājums: urbumu kontrole. Burras ir neizbēgamas jebkurā apstrādes procesā. Pārdurtām adatām urbumi gan uz iekšējām, gan ārējām sienām-jo īpaši mazo caurumu malās galos-ir absolūti nepieņemami. Pat urbumi, kas pārsniedz 0,01 collu (aptuveni 0,25 mm), var saskrāpēt audus, sabojāt dārgus endoskopiskos instrumentus vai apdraudēt vārstu blīvējumu. Tāpēc vadošie ražotāji (piemēram, dokumentā minētā Manners Technology) izmanto vairāku-asu precīzās virpas, piemēram, Japanese Citizen Cincom L12-1M7, lai panāktu "vienlaicīgu apstrādi un atstarpju atdalīšanu". Šajās iekārtās tiek izmantoti specializēti instrumenti vai procesi, lai pabeigtu malas tūlīt pēc griešanas, nodrošinot detaļu bez urbumiem jau no ražošanas sākuma un novēršot riskus to rašanās vietā.

Galīgā virsmas apstrāde: elektroķīmiskā pulēšana un tīrīšana

Metāla daļām pēc apstrādes joprojām ir mikroskopiski virsmas nelīdzenumi un iegulti piesārņojumi. Nākamais solis ietver divus galvenos virsmas apstrādes procesus:

Elektroķīmiskā pulēšana: šī nav vienkārša galvanizācija, bet drīzāk "apgrieztā galvanizācijas" process. Apstrādājamā detaļa darbojas kā anods, un, pievadot strāvu noteiktā elektrolīta šķīdumā, mikroskopiski izvirzītie laukumi uz metāla virsmas selektīvi izšķīst, iegūstot gludu, spīdīgu apdari. Priekšrocības pārsniedz estētiku:

Īpaši{0}}gluda virsma: ievērojami samazina berzi starp instrumentiem un audiem, nodrošinot vienmērīgāku ievietošanu un izņemšanu.

Pasivēta virsma: no virsmas noņem netīrumus, piemēram, dzelzi, veidojot ar hromu -bagātu oksīda slāni, kas ievērojami uzlabo nerūsējošā tērauda izturību pret koroziju un atbilst ilgtermiņa implantu{1}}standartiem.

Tīrs pamats: novērš mikroskopiskās bedres, ļaujot pēc tam veikt rūpīgāku tīrīšanu un samazinot bioplēves veidošanās risku.

Ultraskaņas tīrīšana: tvertnē, kas piepildīta ar specializētu tīrīšanas šķīdumu, augstas{0}}frekvences skaņas viļņi (piem., 40 kHz) rada "kavitācijas efektu"-neskaitāmi sīki burbuļi, kas šķidrumā spēcīgi sabrūk, radot spēcīgus triecienviļņus. Tie efektīvi izskalo visus apstrādes gružus, eļļas atlikumus un pulēšanas blakusproduktus no katra sagataves stūra, ieskaitot iekšējās virsmas, sarežģītus vītnes un sīkus caurumus. Šis solis ir neaizstājams, lai panāktu "absolūtu tīrību".

Plastmasas komponentu apdare: precīza iesmidzināšana

Caurduršanas adatas sastāvdaļas, piemēram, serdes rokturis, blīvēšanas vārsta korpuss un aizsargvāciņš, lielākoties ir izgatavotas no medicīniskas -plastmasas (piemēram, ABS, PC, neilona), un to ražošana ir balstīta uz precīzu iesmidzināšanu.

Optiskās -pārredzamības prasības: caurdurtām adatām ar redzamiem logiem vai caurspīdīgiem galiem materiālam (piemēram, Makrolon 2458) un ražošanas procesam ir nepieciešami īpaši augsti standarti. Virsmas defekti, piemēram, izlietnes pēdas, porainība, piemaisījumi, skrāpējumi vai burbuļi, ir pilnībā jānovērš, lai nodrošinātu absolūtu skaidrību operācijas laikā-, kas ir būtisks "vizuālās punkcijas" tehnoloģijas faktors.

Vairāku{0}}materiālu integrācija: silikona/gumijas vārstam blīvēšanas mehānismā ir precīzi jāsavieno ar plastmasas korpusu, lai garantētu uzticamu un izturīgu blīvējumu (izturīgs simtiem ievietošanas un noņemšanas procedūras laikā). Tam nepieciešama izcila veidņu dizaina precizitāte un ļoti stabila iesmidzināšanas formēšanas parametru (temperatūra, spiediens, laiks) kontrole.

Kvalitatīvs Great Wall visā procesa laikā{0}}Sešas pārbaudes no izejvielām līdz gatavajiem produktiem

Kvalitātes kontrole ir ne tikai pēdējais posms, bet arī integrēts katrā ražošanas posmā. Lai izveidotu augstas kvalitātes-punktūras adatu, ir jāiziet vismaz seši pārbaudes posmi:

Ienākošā pārbaude: pārbaudiet nerūsējošā tērauda cauruļu materiāla ziņojumu, virsmas apdari un sienu biezuma viendabīgumu.

Procesa pārbaude-: tūlīt pēc apstrādes veiciet paraugu ņemšanu vai 100% pārbaudi attiecībā uz kritiskajiem izmēriem (diametrs, garums, rievas platums) un urbuma apstākļiem.

Virsmas apstrādes pēc-pārbaude: pārbaudiet spīduma līmeni pēc elektropulēšanas, pār-korozijas plankumu klātbūtni un tīrību.

Iesmidzināšanas{0}}formētās daļas pārbaude: pārbaudiet plastmasas detaļu integritāti, caurspīdīgumu un zibspuldzes vai materiāla defektu neesamību.

Funkcionālā pārbaude pēc montāžas: pārbaudiet blīvējuma vārsta atvēršanas un aizvēršanas spēku, hermētiskumu (noplūdes ātrumu mēra noteiktā spiedienā) un savienojuma gludumu starp caurduršanas serdi un apvalka cauruli.

Pēdējā pilnīgā pārbaude un iepakošana: veiciet galīgo vizuālo gatavo izstrādājumu pārbaudi un manuāli pārbaudiet metāla cauruļu iekšējās sienas, izmantojot endoskopus vai līdzīgus rīkus, lai atklātu jebkādus sīkus gružus, kas nav redzami ar neapbruņotu aci -šis ir pēdējais un vissvarīgākais šķērslis pret svešķermeņu aizturi operācijas laikā. Visbeidzot iesaiņojiet produktu sterilā vidē.

Secinājums

Kvalificēta vienreizējās lietošanas caurduršanas adata ir precīzas mehāniskās apstrādes, elektroķīmijas, ultraskaņas, polimēru iesmidzināšanas formēšanas un stingras kvalitātes vadības kulminācija. Tā vērtība slēpjas ne tikai vienreizējās lietošanas ērtībās, bet, kas ir vēl svarīgāk, nemainīgi augstajā veiktspējā un uzlabotajā drošībā, ko tas nodrošina rūpnieciski ražotā ražošanā,{1}}kas ievērojami pārsniedz to, ko var sasniegt ar manuāli tīrītiem un samontētiem atkārtoti lietojamiem instrumentiem. Katrs precizitātes mikrons galu galā nozīmē papildu drošības līmeni pacientiem.