Precizitātes māksla: Ultra{0}}Precīzas ražošanas sistēmas atklāšana aiz vienreizējas ievietošanas ierīcēm-

Atslēgas vārdi: Vienreizēja{0}}duršanas ierīce, Precīzijas ražošana
Minimāli invazīvās operācijās vienreizējās lietošanas punkcijas ierīce, kas ir tikai dažus desmitus centimetru gara un vairāku milimetru diametrā, kalpo kā ķirurga rokas pagarinājums un ir vienīgā eja, kur pacienta ķermenī var iekļūt gaisma un instrumenti. Tās uzticamība tieši nosaka operācijas panākumus un pacienta drošību. Šo uzticamību nenodrošina vienkāršas ražošanas metodes, bet gan stingra ražošanas sistēma, kurā ir integrēta īpaši precīza mehāniskā apstrāde, īpaša materiāla formēšana un nanomēroga virsmas apstrāde. Augstākās kvalitātes-ražotājiem, piemēram, Manners Technology, galvenā konkurētspēja slēpjas klīnisko prasību pārveidošanā par "absolūtu precizitāti, absolūtu tīrību un absolūtu uzticamību", izmantojot virkni gandrīz obsesīvu procesu, lai panāktu nemainīgu katra ražotā produkta kvalitāti.
Pamats: pārdomāts mehānisms un mikrometra{0}}mēroga dimensiju kontrole
Caurduršanas ierīces - nerūsējošā tērauda caurule - galvenā struktūra sākas ar medicīniskās-nerūsējošā tērauda cauruli. Lai izpildītu produkta specifikācijās norādīto pielaides prasību ±0,01 mm un nodrošinātu gludu iekšējo sienu bez mikroskopiskiem defektiem, ir nepieciešams paļauties uz CNC centrēšanas automātisko virpu. Aprīkojums, piemēram, Citizen Cincom L12-1M7 no Seiko Ishikawa Japānā, ir spēcīgs instruments šī uzdevuma veikšanai.
* Sinhronā apstrāde un atstarpju noņemšana: L12 sērijas iekārtas galvenā priekšrocība ir "viena iestatīšana, pilnīga apstrāde". Tas var vienlaikus apstrādāt sarežģītos caurumu rakstus abos caurules galos, vienlaikus izmantojot integrēto augstas-precizitātes rotējošo instrumentu vai īpašus armatūru, lai nekavējoties attīrītu un noslīpētu cauruma atveres malu. Šis "vienlaicīgas apstrādes un atstarpju noņemšanas" sinhronais process ļauj izvairīties no sekundārās iestatīšanas radītajām kļūdām un nodrošina, ka nav palicis urbums, kas lielāks par 0,01 collu (aptuveni 0,254 mm). Ja šie urbumi operācijas laikā nokrīt, tie var kļūt par svešķermeņiem, kas izraisa infekciju vai emboliju.
* Īpaši-augsta stingrība un termiskā stabilitāte: iekārtas galvenajam korpusam ir augstas-stingrības konstrukcija, kas apvienota ar šķidruma dzesēšanas sistēmu, lai nodrošinātu, ka termiskā deformācija, ko izraisa griešanas karstums un vārpstas radītais siltums, tiek samazināta, strādājot ar lielu ātrumu (vārpstas ātrums var sasniegt vairāk nekā 10 000 apgriezienu minūtē), tādējādi garantējot katras partijas ražošanas daļas stabilitāti.
* Sarežģīta kontūru veidošana: papildus vienkāršai urbšanai, centrēšanas iekārta, izmantojot vairāku -asu savienojumu, var arī no caurules izgriezt vītnes, ko izmanto blīvējuma vāka un apgriezto muguriņu struktūras savienošanai, ko izmanto fiksācijai pie vēdera sienas. Visi izmēri ir aizpildīti ar mikrometra{2}}līmeņa precizitāti.
Dvēsele: elektrolītiskā pulēšana un virsmas integritātes inženierija
Nerūsējošā tērauda virsma pēc mehāniskās apstrādes joprojām ir "raupja" mikroskopiskā līmenī, pārklāta ar griešanas līnijām un mikro{0}}plaisām. Punkciju ierīču uzmavām, kurām ilgstoši jānonāk saskarē ar cilvēka audiem un asinīm un kuras atkārtoti jāizlaiž cauri instrumentiem, tas ir ne tikai potenciāls korozijas sākumpunkts, bet arī var palielināt audu bojājumu un trombozes risku. Elektrolītiskā pulēšana ir izšķirošais solis virsmas kvalitātes uzlabošanā.
Šis ir elektroķīmisks process, kurā apstrādājamā detaļa darbojas kā anods un tiek pakļauta elektriskās strāvas iedarbībai noteiktā skābā elektrolīta šķīdumā. Strāva vislabāk izšķīdina mikroskopiskos izvirzījumus uz metāla virsmas, tādējādi izlīdzinot virsmu. Caurduršanas ierīcei šī procesa mērķis ir ārkārtīgi precīzs:
1. Sasniedziet īpaši gludu virsmu: precīzi kontrolējot strāvas blīvumu, spriegumu, laiku un elektrolīta temperatūru, var vienmērīgi noņemt plānu materiāla slāni (parasti no dažiem mikrometriem līdz vairākiem desmitiem mikrometru), ievērojami samazinot virsmas raupjuma Ra vērtību. Ar šo procesu tiek panākta produkta informācijā prasītā "augsta pulēšana, bez plankumiem, piesārņotājiem vai skrāpējumiem". Gludā virsma samazina baktēriju bioplēvju saķeri un audu adhēziju.
2. Novērsiet mikro-defektus un iekšējo spriegumu: elektrolītiskā pulēšana var efektīvi noņemt virsmas un sub{2}}virsmas mikro-plaisas, kas radušās mehāniskās apstrādes laikā, izlīdzināt asās malas un novērst apstrādes atlikušo spriegumu, tādējādi uzlabojot detaļu izturību pret nogurumu un izturību pret koroziju.
3. Izveidojiet stabilu pasivācijas plēvi: šis process veidos biezāku, viendabīgāku un blīvāku hroma oksīda pasivācijas plēvi uz nerūsējošā tērauda virsmas. Šai plēvei ir ārkārtīgi stabilas ķīmiskās īpašības, un tā ir medicīniskā nerūsējošā tērauda izcilās bioloģiskās saderības un izturības pret koroziju atslēga.
Garantija: Ultraskaņas tīrīšana un absolūta tīrība
Pat pēc elektrolītiskās pulēšanas detaļas virsma un iekšējais lūmenis joprojām var būt piesārņoti ar elektrolīta atlikumiem, taukiem vai daļiņām. Ultraskaņas tīrīšanā tiek izmantoti augstas -frekvences skaņas viļņi (piemēram, 40 kHz), lai radītu "kavitācijas efektu" tīrīšanas šķīdumā - veidojas neskaitāmi sīki burbuļi, kas spēcīgi uzsprāgst, radot spēcīgu trieciena spēku, kas var dziļi iekļūt sarežģītajos dobumos un vītņotajās spraugās caurduršanas šķīdumā. Šī tīrīšanas metode ir bez-kontakta un ne-abrazīva, un tā ir neaizstājams solis, lai panāktu "absolūtu tīrību" medicīnas ierīcēs.
Integrācija: plastmasas iesmidzināšana kombinācijā ar vairākiem{0}}materiāliem
Punkcijas ierīce ir metāla un plastmasas kompozīts. Caurspīdīgā caurduršanas konusa galva, vairāku -vārstu blīvējums un sānu ieplūdes vārsts, cita starpā, ir izgatavoti no plastmasas, izmantojot iesmidzināšanas procesu.
* Optiski{0}}pakāpju caurspīdīgi materiāli: piemēram, Makrolon 2458 (polikarbonāts), ir nepieciešama ārkārtīgi augsta tīrība un caurspīdīgums, bez krokām, burbuļiem vai netīrumiem, lai nodrošinātu, ka ķirurgs var iegūt skaidru un neizkropļotu skatu vizuālajā punkcijas ierīcē.
* Ļoti elastīgiem blīvējuma materiāliem: piemēram, medicīniskajam silikonam vai termoplastiskiem elastomēriem, ir jābūt izcilai elastības atjaunošanas spējai un nodilumizturībai, lai izturētu tūkstošiem instrumenta caurduršanu, vienlaikus saglabājot blīvējumu.
* Precīzas veidnes un procesa kontrole: iesmidzināšanas veidņu precizitāte tieši nosaka plastmasas detaļu izmēru un izskatu. Precīza kausējuma temperatūras, iesmidzināšanas spiediena, turēšanas laika un dzesēšanas ātruma kontrole ir nepieciešama, lai novērstu tādas problēmas kā uzliesmojums, materiāla trūkums un spriegumu plaisāšana produktā. Metāla un plastmasas komponentu kombinācija parasti tiek panākta, izmantojot traucējumus, ultraskaņas metināšanu vai medicīniskās līmes, lai nodrošinātu drošu un bioloģiski saderīgu savienojumu.
Slēgts{0}}cikls: pilna-procesa kvalitātes pārbaudes sistēma
Pēdējais precīzās ražošanas posms ir vēl precīzāka pārbaude. Sešas vai vairākas testēšanas procedūras, ko min Manners Technology, veido kvalitātes cilpu:
* Izmēru pārbaude: izmantojiet suportus, divu{0}}dimensiju attēlveidošanas mērinstrumentus utt., lai veiktu 100% vai izlases veida galveno izmēru pārbaudes.
* Izskata pārbaude: Spēcīgā gaismā, manuāli vai ar mašīnas redzamības palīdzību pārbaudiet virsmas gludumu, skrāpējumu, traipu, plastmasas detaļu caurspīdīgumu utt.
* Funkcijas pārbaude: pārbaudiet blīvējumu blīvējumu, vārstu atvēršanas un aizvēršanas gludumu, caurduršanas konusu asumu utt.
* Īpaša pārbaude: piemēram, nerūsējošā tērauda cauruļu iekšējās dobuma endoskopijas veikšana, lai pārliecinātos, ka tajā nav nekādu atlieku -, tas ir ļoti svarīgi, lai novērstu svešķermeņu atstāšanu operācijas laikā.
Secinājums
Kvalificēta vienreizlietojama punkcijas ierīce ir precīzās mašīnbūves, elektroķīmijas, polimēru materiālu zinātnes un stingras kvalitātes vadības integrācijas rezultāts. No Citizen precīzās mašīnas griešanas mikronu-līmenī līdz nanometru-līmeņa gludai virsmai, kas iegūta ar elektrolītisku pulēšanu, un pēc tam līdz optiski caurspīdīgiem komponentiem, kas ražoti, izmantojot iesmidzināšanu, katrs solis iemieso galveno tiekšanos pēc "precizitātes" un "tīrības". Izmantojot šos ļoti specializētos procesus, ražotājs pārvērš ķirurgu uzticību "uzticamajam kanālam" par masveidā ražotu rūpniecisku produktu ar nemainīgu veiktspēju. Šajā jomā ražošanas precizitāte ir ķirurģiskās drošības fiziskais pamats.