Oficiālais paziņojums par sasniegumiem

Mēs lepni izlaižam modulāru laparoskopisku trokāru sistēmu, iezīmējot lēcienu no atsevišķiem instrumentiem uz pilnīgu ķirurģisko platformu. Sistēma piedāvā 5 diametra izmērus (3–15 mm), 3 darba garumus (100–150 mm) un 7 funkcionālos moduļus, un tā atbalsta 42 konfigurējamas kombinācijas, lai apmierinātu pilna spektra klīniskās vajadzības, sākot no pediatrijas līdz pat bariatriskiem pacientiem. Sertificēts saskaņā ar ES MDR regulu, tas tiek uzsākts vienlaikus Ķīnā, Eiropā un Amerikas Savienotajās Valstīs, kalpojot par galveno pagrieziena punktu laparoskopisko ķirurģisko instrumentu standartizācijā.

R&D fons un sāpju punkti

Current laparoscopic surgery suffers from insufficient standardisation. Trocars from different brands show poor compatibility, requiring adapters for intraoperative instrument exchange and adding procedural steps. Single‑size trocars lack suitable options for bariatric patients (BMI >35). Vairāku portu procedūrās neatkarīgai trokāra darbībai trūkst koordinācijas. Dati liecina, ka instrumentu neatbilstība vienā laparoskopiskajā gadījumā rada vidēji 8,7 minūtes papildu operācijas laika, kas veido 12% no kopējā operācijas ilguma. Īpaši laparendoskopiskās vienas vietas ķirurģijā (LESS) un dabiskās atveres transluminālajā endoskopiskajā ķirurģijā (NOTES) esošās trokāru sistēmas neatbilst koaksiālās vairāku instrumentu manipulācijas prasībām.

Galvenās tehnoloģiskās inovācijas

• Magnētiski savienota koaksiālā blīvējuma sistēmaMagnētiskais savienojums ir revolucionāri pieņemts, lai aizstātu mehānisko blīvējumu. Trokāra galvenajā korpusā ir iestrādāts gredzenveida pastāvīgo magnētu bloks, lai izveidotu bezkontakta blīvējumu ar instrumentiem. Sistēma nodrošina instrumenta brīvu rotāciju par 360 grādiem bez gāzes noplūdes, samazina berzes griezes momentu par 92% un pagarina kalpošanas laiku līdz 1 000 sterilizācijas cikliem.
• Adaptīvā diametra regulēšanas tehnoloģijaIr izstrādāts inteliģents formas atmiņas sakausējuma trokārs, ko aktivizē ķermeņa temperatūra, lai realizētu formas atmiņas efektus. Tā ārējais diametrs pielāgojas 4–12 mm diapazonā ar regulēšanas precizitāti 0,5 mm, panākot izrāvienuviens trokārs, kas ir savietojams ar vairākiem instrumentiem.
• Daudzkanālu integrēta platformaViena porta laparoskopiskai ķirurģijai ir izveidots ziedlapiņas formas daudzkanālu trokārs, kurā ir integrēti 3–4 neatkarīgi noslēgti darba kanāli. Izmantojot bionisko dizainu, starpkanālu leņķi ir regulējami (15 grādi–45 grādi), lai izvairītos no instrumenta traucējumiem un ieviestu triangulācijas principu viena porta procedūrās.

Darba mehānisms

Moduļu sistēmas kodols ir tajāsistēmas līmeņa optimizācija. Instrumentu mijiedarbības līmenī standartizētās saskarnes ļauj visiem 5 mm instrumentiem iziet cauri 10/12 mm trokāriem bez adapteriem. Ergonomiskā līmenī trokāra roktura ģeometrija ir optimizēta, pamatojoties uz cilvēka rokas biomehāniskiem datiem, lai nodrošinātu racionālu satvēriena spiediena sadali, samazinot ķirurgu roku nogurumu. Procedūras līmenī iepriekš saliktā modulārā konstrukcija saīsina vidējo pirmsoperācijas sagatavošanās laiku no 15 minūtēm līdz 4 minūtēm. Pateicoties magnētiskajiem laukiem raksturīgajam "mīkstajam kontaktam", magnētiskā blīvējuma sistēma pilnībā novērš mehānisko nodilumu, vienlaikus saglabājot hermētiskumu.

Veiktspējas apstiprināšana

Comparative studies conducted in tertiary hospitals demonstrate comprehensive advantages of our modular system. In cholecystectomies, average operative time is shortened by 18 minutes (a 22% reduction). In radical rectal cancer resections, instrument exchange frequency is reduced by 76%. In surgeries for bariatric patients (BMI >40), trokāru stabilitātes rādītāji sasniedz 9,2/10 (pret . 6.8 parastajām sistēmām). Ekonomiskā analīze atklāj, ka, neskatoties uz par 25% augstāku cenu par vienu sistēmu, viena korpusa instrumentu izmaksas tiek samazinātas par 31%, jo ir mazāk adapteru un pagarināts kalpošanas laiks. Ķirurgu apmierinātības aptaujas liecina, ka 92% ķirurgu ziņo par uzlabotu ķirurģisko darbplūsmu ar sistēmu.

Pētniecības un attīstības stratēģija un filozofija

Mēs atbalstām inovācijas filozofijuklīnisko sāpju punktu risināšana ar sistemātisku domāšanu, izveidojot SOPHIA pētniecības un attīstības sistēmu:

• Standardizācija: vienojiet instrumentu mijiedarbības standartus
• Openness: izveidojiet trešās puses instrumentu integrācijas platformu
• PErsonalizācija: piegādājiet pielāgotus trokāru risinājumus, pamatojoties uz pacienta CT datiem
• Huz cilvēku vērsts: dizaina filozofija, kuras centrā ir ķirurgu darbības pieredze
• Intelligence: iegulti sensori un datu iegūšanas funkcijas
• Apieejamība: mazāki šķēršļi primārā līmeņa slimnīcām, izmantojot modularizāciju

Nākotnes perspektīva

Laparoskopisko trokāru nākotne ir tajāPiekļuve kā pakalpojumam. Mēs izstrādāsim inteliģentu ķirurģiskas piekļuves pārvaldības sistēmu, kas automātiski identificē pievienotos instrumentus un pielāgo blīvējuma parametrus, izmantojot radiofrekvences identifikācijas (RFID) tehnoloģiju. Tiks izveidota uz mākoņiem balstīta platforma, lai reāllaikā analizētu globālos ķirurģiskos datus un optimizētu instrumentu konfigurācijas. Tiek pētīti absorbējami stenta tipa trokāri, lai pēc instrumenta kanāla funkciju pabeigšanas tie pārveidotos par pretsaķeres barjerām. Līdz 2028. gadam mēs laidīsim klajā pirmo viedo trokāru sistēmu, kas pilnībā integrēta ar ķirurģiskiem robotiem, nodrošinot automātisku instrumentu identifikāciju, ceļa plānošanu un spēka atgriezeniskās saites regulēšanu, ieviešot laparoskopisko ķirurģiju pilnībā inteliģentā laikmetā.